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临床试验项目遗传办申请流程

来源:亚博yabo官网进入 浏览次数:(2020/02/07)

(一)范围:适用于以上市许可为目的,需申请遗传办的临床试验项目

(二)参考表格:

1. CDFY-GCP-JG-03-A027-F01-V5.0  遵守遗传办批准事项的承诺

2. CDFY-GCP-JG-03-A027-F02-V5.0  关于“xx”项目向国家科技部申请人类遗传资源采集、收集、出口、出境承诺



注:遗传办变更申请所需材料如下:

1. 变更说明(加盖申办方或有申办方委托函的CRO公司公章);

2. 已批准遗传办申请书的复印件;

3. 需要盖章的资料。